હાર્ડ કેપ્સ્યુલ્સ માટે જિલેટીન
ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગના વિકાસ સાથે, સામગ્રીના પ્રદર્શન માટે જટિલ અને કડક મલ્ટિ-ફંક્શનલ આવશ્યકતાઓ આગળ મૂકવામાં આવે છે, જે મોટાભાગની ધાતુની સામગ્રી અને અકાર્બનિક સામગ્રીઓ દ્વારા પૂરી કરવી મુશ્કેલ છે.
જિલેટીન એ કુદરતી પોલિમર સામગ્રી છે, જે સજીવ માટે ખૂબ જ સમાન માળખું ધરાવે છે.તેમાં સારી ભૌતિક અને રાસાયણિક ગુણધર્મો, બાયોકોમ્પેટિબિલિટી, બાયોડિગ્રેડબિલિટી, તેમજ સરળ ઉત્પાદન, પ્રક્રિયા અને મોલ્ડિંગ લાક્ષણિકતાઓ છે, જે તેને બાયોમેડિસિન ક્ષેત્રે સંપૂર્ણ લાભ બનાવે છે.
જ્યારે ફાર્માસ્યુટિકલ જિલેટીનનો ઉપયોગ હોલો હાર્ડ કેપ્સ્યુલ્સ બનાવવા માટે કરવામાં આવે છે, ત્યારે તેની મુખ્ય લાક્ષણિકતાઓ છે જેમ કે ઉચ્ચ સાંદ્રતા પર યોગ્ય સ્નિગ્ધતા, ઉચ્ચ યાંત્રિક શક્તિ, થર્મલ ઇન્વર્ટિબિલિટી, નીચા/યોગ્ય થીજબિંદુ, પૂરતી શક્તિ, ઉચ્ચ પારદર્શિતા અને જિલેટીનની ચળકાટ જે બનાવે છે. કેપ્સ્યુલ દિવાલ.
મેડિકલ જિલેટીનનો લાંબો ઈતિહાસ શા માટે છે તેનું કારણ એ છે કે પ્રથમ જિલેટીન સોફ્ટ કેપ્સ્યૂલનો જન્મ 1833માં થયો હતો. ત્યારથી, જિલેટીનનો ફાર્માસ્યુટિકલ ઉદ્યોગમાં વ્યાપકપણે ઉપયોગ થાય છે અને તેનો અનિવાર્ય હિસ્સો બની ગયો છે.
| ટેસ્ટ માપદંડ: ચાઇના ફાર્માકોપીઆ 2015 આવૃત્તિ 2 | હાર્ડ કેપ્સ્યુલ માટે |
| ભૌતિક અને રાસાયણિક વસ્તુઓ | |
| 1. જેલી સ્ટ્રેન્થ (6.67%) | 200-260 મોર |
| 2. સ્નિગ્ધતા (6.67% 60℃) | 40-50mps |
| 3 મેશ | 4-60 મેશ |
| 4. ભેજ | ≤12% |
| 5. રાખ (650℃) | ≤2.0% |
| 6. પારદર્શિતા (5%, 40°C) mm | ≥500 મીમી |
| 7. PH (1%) 35℃ | 5.0-6.5 |
| ≤0.5mS/cm |
| નકારાત્મક |
| 10. ટ્રાન્સમિટન્સ 450nm | ≥70% |
| 11. ટ્રાન્સમિટન્સ 620nm | ≥90% |
| 12. આર્સેનિક | ≤0.0001% |
| 13. ક્રોમ | ≤2ppm |
| 14. હેવી મેટલ્સ | ≤30ppm |
| 15. SO2 | ≤30ppm |
| 16. પાણીમાં અદ્રાવ્ય પદાર્થ | ≤0.1% |
| 17 .કુલ બેક્ટેરિયાની સંખ્યા | ≤10 cfu/g |
| 18. એસ્ચેરીચીયા કોલી | નકારાત્મક/25 ગ્રામ |
| સૅલ્મોનેલા | નકારાત્મક/25 ગ્રામ |
